歐盟發(fā)布新版RoHS指令---211/65/EU

作者:宇冠檢測 發(fā)布時間:2016-05-20 閱讀: 來源: RoHS指令
最新歐盟 RoHS 指令修訂版(211/65/EU),即《電子電氣設(shè)備中特定有害物質(zhì)禁用指令》,于 211 年 7 月 1 日在歐盟官方期刊(OJ)上正式公布,將于公布后 2 天 (211 年 7 月 21 日) 生效。成員國需要 在 213 年 1 月 2 日前將其轉(zhuǎn)化為本國法律,即新指令將在 213 年 1 月 3 日正式實施,舊指令 22/95/EC 同時廢止。

 

重點修訂:

范圍

擴大了產(chǎn)品范圍:將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令規(guī)管的范圍內(nèi)(包括線纜和備用零部件),但是給予了新添入的第 8 類醫(yī)療器械。第 9 類監(jiān)視和控制儀器(包括工業(yè)監(jiān)控儀器)一定的過渡期,此外,還針 對這兩類產(chǎn)品給出了 2 項的豁免(列于附件 IV 中);

 

時間表

-  214 年 7 月 22 日 醫(yī)療器材及監(jiān)控設(shè)備

-  216 年 7 月 22 日 體外診斷醫(yī)療設(shè)備

-  217 年 7 月 22 日 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備

-  219 年 7 月 22 日 未列于其上及先前 RoHS 指令適用范圍的電子電氣設(shè)備

 

定義
刪除了其中的生產(chǎn)商(producer)規(guī)定,而添入了"制造商"(manufacturer)、"授權(quán)代表"(authorised representative)、"進口商(importer)"、"經(jīng)銷商"(distributor)的定義,并對其職責(zé)進行了明確的界定;
 
CE 標(biāo)識
EEE 產(chǎn)品投放于市場之前,制造商/進口商/分銷商需確保已依據(jù) 768/28/EC 附錄 II 模組 A 的符合性 評估程序進行了相關(guān)評估,并且必須在最終產(chǎn)品貼上加貼 CE 標(biāo)識。其相關(guān)技術(shù)文件及歐盟符合性聲明書需 至少保留 1 年。
 
管控對象
管控物質(zhì)的范圍未擴大,還是維持了原有的六種物質(zhì)的原限量要求,但是提出了今后的審查過程中,要對包括 DEHP、DBP、BBP 和 HBCDD 在內(nèi)的物質(zhì)優(yōu)先進行考察,為指令今后擴大管控物質(zhì)的范圍鋪路。

 

211/65/EU 的發(fā)布將給中國的電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)帶來一定的影響,特別是由于將醫(yī)療器械類產(chǎn)品、 監(jiān)視和控制儀器產(chǎn)品列入規(guī)管的范圍,因此對這兩類制造企業(yè)的影響將是非常巨大的;此外,由于電子電氣 產(chǎn)品上需要貼附 CE 標(biāo)志,因此,對業(yè)界符合指令的要求,也將是一個巨大的挑戰(zhàn)。

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