歐盟REACH法規(guī)介紹
什么是REACH
歐盟REACH 法規(guī)(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)的全稱是《關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規(guī)》，此法規(guī)已于27 年 6 月1 日正式生效。
REACH 法規(guī)的目的
保護人類健康和環(huán)境；保持和加強歐盟化學工業(yè)的競爭力；預防內部市場的分裂，增加透明度與國際接軌；促進非脊椎動物實驗；符合歐盟在WTI 項下的國際義務。
REACH 實施時間表
27 年6 月1 日REACH 開始生效
28 年6 月1 日REACH 法規(guī)開始實施，預注冊開始
28 年12 月1 日預注冊結束，后預注冊開始
21 年12 月1 日第一個截止期：現(xiàn)有物質≥1tpa、CMR≥1tpa、PBT 或vPvB≥1tpa、R5/53≥1tpa
213 年6 月1 日第二個截止期：現(xiàn)有物質≥1tpa
218 年6 月1 日第三個截止期：現(xiàn)有物質≥1tpa
預注冊（Pre-registration）
根據(jù)REACH 法規(guī)第28 條第1 款，每年生產(chǎn)量或進口量大于或等于1 噸的分階段物質，應向歐洲化學品管理局提交以下所有信息進行預注冊：
（a）附件Ⅵ第2 部分規(guī)定的物質名稱，包括EC 和CAS 編碼，或者如果沒有該編碼，任何其他特性編碼；
（b）其姓名、地址以及聯(lián)系人的姓名，以及適當時，如附件Ⅵ第1 部分規(guī)定的按第4 條要求代表他的人員的姓名和地址；
（c）設想的注冊期限和噸位范圍；
預注冊應在28 年6 月1 日至28 年12 月1 日的時間段內提交。
后預注冊（Late Pre-registration）
根據(jù)REACH 法規(guī)第28 條第6 款，在28 年12 月1 日之后，首次制造或進口分階段物質的量大于或等于1 噸/年，或首次在物品生產(chǎn)中使用分階段物質，或首次進口含有需要注冊的分階段物質的物品的潛在注冊人，只要他們在首次制造、進口貨使用大于或等于1 噸/年該物質6 個月內，且不晚于相應截止期前12 個月，向ECHA 提交與預注冊相同的信息。
目前已經(jīng)過了預注冊時間段，分階段物質只能進行后預注冊。
為什么要預注冊/后預注冊？
進行預注冊/后預注冊的分階段物質可以繼續(xù)出口直到相應噸位的注冊截止期。預注冊/后預注冊為企業(yè)收集數(shù)據(jù)、準備正式注冊卷宗提供了應對時間，也為有助于中小微型企業(yè)積累資本和了解市場動向從而決定是否進行注冊。
正式注冊
一旦過了分階段物質的相應噸位的注冊截止期，預注冊企業(yè)必須提交用專用軟件制作的注冊卷宗，才能繼續(xù)維持對歐貿易。注冊卷宗要求提供下列文件：
1. 技術卷宗(Technical Dossier)：包括注冊人信息、物質特性、生產(chǎn)和使用信息、分類和標簽、安全使用指南、暴露信息、物理化學性質、毒理學性質、生態(tài)毒理學性質的研究摘要、充分研究摘要、實驗提案等；
2. 對年生產(chǎn)量或進口量大于或等于1t 的化學物質還需提供化學品安全報告(Chemical Safety Report)。
正式注冊時要繳納必要的費用。
聯(lián)合注冊
當一個或多個注冊人打算注冊某物質時，應當由一位得到其他注冊人同意并據(jù)協(xié)議代表他們的注冊人(即“主導注冊人”)提交分類和標簽、物理化學性質、毒理學性質、生態(tài)毒理學性質的研究摘要、充分研究摘要、實驗提案等核心數(shù)據(jù)(Core Data)。其余注冊人應隨后分別提交注冊人信息、物質特性、用途信息等個性卷宗(Individual Data)。安全使用指南和化學品安全報告可選擇由主導注冊人提交或者由每個注冊人分別提交。
單獨注冊
注冊人可單獨提交核心數(shù)據(jù)中提及的信息，如果：
1. 聯(lián)合提交此信息的費用不成比例；或
2. 聯(lián)合提交信息可能會導致其認為有商業(yè)敏感性信息的泄露，并可能為其帶來實質性的商業(yè)損害；
3. 在信息的選擇上與主導注冊人意見不一致。
如果以上任何項適用，注冊人應聯(lián)通卷宗一起提交一份關于費用不成比例的理由，信息暴露可能導致實質性商業(yè)損害原因或意見不一致的性質的說明。
1. 聯(lián)合提交此信息的費用不成比例；或
2. 聯(lián)合提交信息可能會導致其認為有商業(yè)敏感性信息的泄露，并可能為其帶來實質性的商業(yè)損害；
3. 在信息的選擇上與主導注冊人意見不一致。
如果以上任何項適用，注冊人應聯(lián)通卷宗一起提交一份關于費用不成比例的理由，信息暴露可能導致實質性商業(yè)損害原因或意見不一致的性質的說明。
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