【提醒】歐盟REACH法規(guī)再次修訂,請更新您的企業(yè)信息

作者:宇冠檢測 發(fā)布時間:2022-04-18 閱讀: 來源:
  近期,歐盟委員會再次修訂了歐盟REACH法規(guī)下的注冊要求,對附件VI-X進一步查漏補缺。該修訂版將于2022年10月14日正式生效,宇冠專家第一時間連線了歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)官方,討論目前歐盟REACH合規(guī)的現(xiàn)狀和難點,ECHA也將陸續(xù)發(fā)布更多的實操建議。
 
  主要的更新內(nèi)容包括:
 
  01進一步明確了附件Annex VII-X數(shù)據(jù)要求
 
  通過對歐盟REACH法規(guī)附件Annex VII-X的再次修訂,進一步規(guī)范了致突變性、生殖發(fā)育毒性、水生毒性、降解和生物蓄積性等數(shù)據(jù)要求和豁免規(guī)則,明確了何時需要進一步開展試驗來支撐分類或PBT/VPVB評估。
 
  官方對于數(shù)據(jù)要求和測試方法的更新仍在不斷完善中,部分注冊需要進行長期實驗和高階實驗的數(shù)據(jù)增補在所難免,希望企業(yè)提前審視貿(mào)易情況,做好合規(guī)應(yīng)對的準備。
 
  02要求提供非歐盟企業(yè)的信息
 
  根據(jù)歐盟REACH法規(guī)附件VI最新規(guī)定,唯一代表(OR)需要提交其所代表的非歐盟制造商的詳細信息,包括非歐盟企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、甚至公司網(wǎng)址和識別代碼等信息。
 
  相應(yīng)的REACH-IT功能將會在4月底上線,已注冊企業(yè)則需要在新規(guī)則生效前完成此信息的更新。
 
  特別提醒,一旦填報了企業(yè)信息則無法隨意更改,而需要通過官方進行申請審批。希望相關(guān)企業(yè)核對最新的企業(yè)信息,如有更新請及時與宇冠負責(zé)人聯(lián)系。
 
  03完善了物質(zhì)鑒定的信息要求
 
  進一步完善了聯(lián)合數(shù)據(jù)所對應(yīng)的物質(zhì)成分和納米組別的信息描述要求;
 
  進一步強調(diào)了UVCB物質(zhì)的成分鑒定和工藝填報要求;
 
  新增了對晶體結(jié)構(gòu)的鑒別要求;
 
  進一步闡釋了物質(zhì)鑒定及分析報告的要求。
 
  雖然歐盟采用“一個物質(zhì),一份注冊”的聯(lián)合提交模式,但是企業(yè)仍需要在注冊前充分鑒定自己產(chǎn)品的成分和結(jié)構(gòu)信息,以確保注冊物質(zhì)和產(chǎn)品的同一性。
 
  宇冠提醒您
 
  后續(xù),ECHA會陸續(xù)更新指南文件和相關(guān)軟件(如IUCLID)以適應(yīng)新的法規(guī)要求,與此同時,官方審查也會同步跟上這些要求。歐盟REACH法規(guī)是動態(tài)的,合規(guī)是持續(xù)的,貿(mào)易不停,更新不止,企業(yè)需時刻關(guān)注法規(guī)動態(tài),及時查看輸歐物質(zhì)狀態(tài),以免造成不必要的合規(guī)風(fēng)險。
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