REACH法規(guī)報告解讀評估與應(yīng)對
繼先前給年夜家先容了ECHA和各執(zhí)法成員國針對REACH注冊開展的運動后(注冊不是終點，宇冠檢測為您具體闡發(fā)注冊后的合規(guī)戰(zhàn)略)，想必年夜家對注冊實現(xiàn)之后必要存眷什么有了初步印象。2016年2月26日，ECHA網(wǎng)站正式宣布了2015年度評價申報，咱們可以借此來深刻相識REACH評價的近況，從而為應(yīng)答事情指明偏向。
2015年，ECHA將卷宗評價的重點放在對人類康健和生態(tài)情況有較年夜危險的物資上。而在年夜部門評價的物資卷宗中，都短少了斷定物資傷害性和危險性的癥結(jié)信息，是以ECHA不得不宣布一系列的決定來讓注冊者接續(xù)提交所需的數(shù)據(jù)。
- 評價類型評價總數(shù)宣布決定數(shù)占比
- 重點物資的卷宗評價1078882.2%
- 相符性審查18314478.7%
- 測試提案評價184194/
- 物資評價(2012-2015)18299(+48仍在進行評價)54.4%(+26.4%仍在進行)
同時，對付ECHA下達的決定，86%以上的注冊者都賜與了反饋，提交了ECHA要求的信息。對付沒有進行反饋的企業(yè)，ECHA已關(guān)照響應(yīng)的執(zhí)法成員國來接納執(zhí)法行為。與此對應(yīng)，從咱們2015年與LR的溝通情況來看，收到評價的物資的領(lǐng)頭注冊人(LR)都邑發(fā)來郵件見告，為應(yīng)答官方的評價補做了響應(yīng)測試或文獻檢索，必要注冊者來攤派注冊后的用度或更新卷宗等，信任不少企業(yè)曾經(jīng)收到過咱們發(fā)送的SIEF申報了。咱們制造SIEF申報的目標便是將LR開展的應(yīng)答事情及對企業(yè)的影響以普通易懂的體式格局整頓出來，以便于企業(yè)相識整個應(yīng)答事情，然后訂定決定計劃。
基于這份2015年的評價申報，宇冠檢測進行了具體解讀，以便業(yè)界可以或許加倍清楚地相識到這些數(shù)據(jù)背地的緊張信息，從而輕松應(yīng)答REACH注冊后的事情。
(1) 從高比例的決定數(shù)目可以看到，ECHA接納了異常嚴厲的尺度來開展卷宗評價和高傷害性物資的篩查。是以對付廣年夜臨盆高傷害產(chǎn)物的企業(yè)來說，應(yīng)逐漸將出力點放在危險節(jié)制步伐的完美或替換品的研發(fā)上，以防止REACH法規(guī)應(yīng)答本人民幣的慢慢晉升。
(2) 因為ECHA存眷的數(shù)據(jù)節(jié)點一樣平常是由LR在其卷宗中直接提交給官方的，而結(jié)合成員在注冊時并不相識這些數(shù)據(jù)節(jié)點是否合規(guī)，LR的卷宗質(zhì)量若何。是以，選擇手藝氣力雄厚的LR是保障注冊合規(guī)的重中之重。對付還沒有LR的物資，業(yè)界更應(yīng)該在SIEF初期踴躍推舉領(lǐng)有較強手藝氣力的LR來開展注冊。而非歐盟企業(yè)也可以委托手藝氣力雄厚的OR來代為負擔LR的腳色。
(3) 收到LR發(fā)來的評價應(yīng)答關(guān)照后，應(yīng)踴躍溝通評價進展，提交本身的定見，以低落官方對物資的存眷。同時，對付不合理的決定，也應(yīng)踴躍提出本身的見解，為工業(yè)界爭奪康復處。
(4) 動物測試的開展應(yīng)作為滿意REACH注冊數(shù)據(jù)要求的末了一種體式格局。企業(yè)可以運用文獻檢索，QSAR及read-across等體式格局來獲取注冊所需的數(shù)據(jù)。官方也宣布了響應(yīng)的對象，指南及評價文檔等。
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