歐盟對(duì)REACH法規(guī)數(shù)據(jù)共享立法,注冊(cè)人可要求獲得費(fèi)用明細(xì)
法規(guī)設(shè)置了相關(guān)條款來確保物質(zhì)信息交換論壇(SIEFs)中數(shù)據(jù)共享協(xié)議是清晰且全面的。加入SIEF的潛在注冊(cè)人將有權(quán)要求獲得聯(lián)合提交費(fèi)用組成中的實(shí)驗(yàn)和行政管理費(fèi)用明細(xì)。
注冊(cè)人只被要求分擔(dān)需要提交給ECHA那部分信息的費(fèi)用,不需要分擔(dān)超過他們噸位要求的相關(guān)數(shù)據(jù)費(fèi)用。因此他們首先需要明確共享的信息是否已滿足法規(guī)相關(guān)要求。
此外,法規(guī)還要求注冊(cè)人:
1.評(píng)估物質(zhì)的潛在注冊(cè)人數(shù)和未來需補(bǔ)充的信息要求,并在達(dá)成費(fèi)用共享模式時(shí)考慮這些問題。
2.建立費(fèi)用返還機(jī)制,并作為費(fèi)用共享模式的一部分。該機(jī)制應(yīng)考慮未來潛在注冊(cè)人和注冊(cè)要求,包括當(dāng)有新注冊(cè)人加入時(shí)對(duì)所有前期注冊(cè)人的返還方式。
未來,ECHA將繼續(xù)加強(qiáng)工作確保同一物質(zhì)所有注冊(cè)人都參與同一個(gè)聯(lián)合提交。ECHA將在2016年春季發(fā)布新版REACH-IT,單獨(dú)提交將不再被允許。此外,ECHA也將更新相關(guān)指南文件和其他支持材料來反映這一變化。
盡管同一物質(zhì)的所有注冊(cè)人都必須參與聯(lián)合提交,但某些情況下,注冊(cè)人可以提交自己的數(shù)據(jù)。例如,如果存在數(shù)據(jù)選擇分歧的情況,可以以opt-out方式提交某些數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)。這種情況下同一物質(zhì)所有注冊(cè)人仍被認(rèn)為是聯(lián)合提交參與者。